本标准规定了对带光面或部分或全部织物表面的一次性无菌橡皮手套的要求。用于外科手术，以保护病人和用户免受交叉感染。本标准不适用于检查手套或诊断手套。本标准的要求应用于橡胶手术手套的质量和安全评估。该标准没有规定安全和正确使用的要求，也没有规定绝育和随后处理、包装和运输程序的要求。

Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным одноразовым стерильным резиновым перчаткам с гладкой поверхностью или с частично или полностью текстурированной поверхностью, предназначенным для хирургических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения. Настоящий стандарт не распространяется на смотровые или диагностические перчатки. Требования настоящего стандарта используют при оценке качества и безопасности резиновых хирургических перчаток. Стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию, а также требования к процедурам стерилизации и последующему обращению, упаковке и транспортированию