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现行 CAN/CSA C22.2 No.60601-2-26:14(R2018)
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Medical Electrical Equipment - Part 2-26: Particular Requirements for the Safety of Electroencephalographs (IEC 60601-2-26:2012, MOD) 医用电气设备.第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求(IEC 60601-2-26-2012 MOD)
发布日期: 2014-03-01
这是CAN/CSA-C22的第三版。2号60601-2-26。本标准拟与CAN/CSA-C22结合使用。2 No.60601-1:14,医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的一般要求(采用IEC 60601-1:2005,有加拿大偏差)。 本特殊标准适用于201.3.63中定义的脑电图仪(EEG)的基本安全和基本性能,以下简称医用电气设备。本标准适用于临床环境(如医院、医生办公室等)中使用的医用电气设备。 ).本标准不包括用于脑电图的其他设备的要求,例如:声光刺激器脑电图遥测EEG数据存储和检索ME设备,特别是用于在电惊厥治疗期间监测的移动式脑电图记录仪。本特殊标准的目的是建立201.3.63中定义的脑电图仪的特殊基本安全和基本性能要求。
This is the third edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-26. This Standard is intended to be used in conjunction with CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (adopted IEC 60601-1:2005, with Canadian deviations). This particular standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROENCEPHALOGRAPHS (EEG) as defined in 201.3.63, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This Standard is applicable to ME EQUIPMENT used in a clinical environment (e.g., hospital, physician's office, etc.).This Standard does not cover requirements for other equipment used in electroencephalography such as: phono-photic stimulators electroencephalographic telemetry EEG data storage and retrieval ME EQUIPMENT particularly intended for monitoring during electro-convulsive therapy ambulatory electroencephalographic recorders.The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for ELECTROENCEPHALOGRAPHS as defined in 201.3.63.
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