Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 第五部分供应商制造商管理审核
实施日期:
2015-01-01
该标准对供应商在采购过程中的审核提供了指导。在实施审计供应商需要使用GOST R 54421个标准和GOST R 54882。
本标准规定了监管部门的审核策略的其他信息,在审计采购过程的审计机构和审计人员,以及审核供应商的制造商。
该标准的主要目的是确保审计行为的一致性 - 需要协调和审计结果的互认
Настоящий стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421 и ГОСТ Р 54882.
Настоящий стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем.
Главная цель настоящего стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита