首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ Р 55747-2013
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками 医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 第五部分供应商制造商管理审核
实施日期: 2015-01-01
该标准对供应商在采购过程中的审核提供了指导。在实施审计供应商需要使用GOST R 54421个标准和GOST R 54882。    本标准规定了监管部门的审核策略的其他信息,在审计采购过程的审计机构和审计人员,以及审核供应商的制造商。    该标准的主要目的是确保审计行为的一致性 - 需要协调和审计结果的互认
Настоящий стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421 и ГОСТ Р 54882. Настоящий стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем. Главная цель настоящего стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST R 54882-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 第二部分监管审计策略
现行
GOST R 55748-2013
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 第4部分多站点审核
现行
GOST R 54421-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 一般要求
现行
BS EN ISO 190112002-2002
Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
质量和/或环境管理体系审核指南
2002-10-01
现行
RB/T 180-2017
基于过程的质量管理体系审核指南
Guidelines for process based quality management systems audit
2017-11-27
现行
UNE-EN ISO 19011-2002
Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing. (ISO 19011:2002)
质量和/或环境管理体系审核指南 (ISO 19011-2002)
2002-10-29
现行
GOST R 57451-2017
Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования
医疗设备 质量管理体系 对监管医疗器械制造商进行监管的审计机构的能力要求和维护能力