T/GDMDMA 0012.15-2022-医院医疗器械管理规范第15部分：突发事件应急预案-国家数字标准馆

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医院医疗器械管理规范第15部分：突发事件应急预案

发布日期： 2022-12-30

实施日期： 2022-12-30

范围:本文件规定了医院医疗器械突发事件应急预案的管理要求。本文件适用于医院医疗器械突发事件应急预案处置工作管理，不适用于一次性消耗性医疗器械;
主要技术内容:主要规定了管理部门、应急工作小组职能、人员要求、应急预案预防与预警、应急预案保障措施、应急响应与处置、应急培训及演练等内容，使标准更具有专业性、实操性

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.140医药卫生技术 - 医院设备

关联关系

研制信息

归口单位：广东省医疗器械管理学会

起草单位：南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、深圳市龙岗中心医院、南部战区总医院、广州医科大学附属肿瘤医院、东莞市石碣医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心

起草人：陈华山、孙遥、周丽华、廖云粤、谢怡、何超健、李龙飞、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、罗华军、袁晓翀

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