KS J 0015-2010(2021)-基于目前良好生产规范生物制药生产质量手册-国家数字标准馆

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생물의약의 생산시설 품질매뉴얼의 요구조건 基于目前良好生产规范生物制药生产质量手册

发布日期： 2010-12-30

该标准规定了《生物医药生产设施（cGMP）质量手册》的要求。而且，该标准还规定了质量手册的要求，该手册可以在生物医药的生产设施中一致地提供满足限制要求的产品。

이 표준은 생물의약의 생산시설(cGMP)에 대한 품질매뉴얼에 대한 요구사항을 규정한다. 그리고 이 표준은 생물의약의 생산시설에서 규제 요구사항을 충족하는 제품을 일관성 있게 제공할 수 있게 하는 품질매뉴얼에 대한 요구사항을 규정한다.

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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