本标准旨在描述用于识别药物或药物组的特定级别的信息。该标准描述了数据的元素和结构以及它们之间的相互关系，在信息交流中对注册药物进行独特识别所必需的。在整个产品生命周期中，这种识别也应广泛用于药物检测和其他监管活动。 此外，本标准适用于确保形成结构化药物数据，以便在不同参与者之间交换信息药物。其应用确保了发送方和接收方信息系统的互操作性和功能兼容性

Настоящий стандарт предназначен для описания определенных уровней информации, используемой для идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. Стандарт содержит описание элементов и структур данных, а также взаимосвязей между ними, необходимые для уникальной идентификации регистрируемых лекарственных препаратов при обмене информацией. Также данную идентификацию следует использовать повсеместно на протяжении жизненного цикла продукта для фармаконадзора и другой регуляторной деятельности. Кроме того, настоящий стандарт применяется для обеспечения формирования структурированных данных о лекарственных препаратах для обмена информацией между различными участниками обращения лекарственных средств. Его применение обеспечивает интероперабельность и функциональную совместимость информационных систем как отправителя, так и получателя