本标准规定了生物银行根据ISO 20387实施质量管理、管理和技术要求的指南。本标准扩展了ISO 20387的各个方面并举例说明。本标准旨在帮助生物银行解决员工的专业能力、生物材料的适当质量等问题，以及数据收集。本标准适用于新建和现有的生物银行。 本标准适用于所有实施生物银行业务的组织，包括多细胞生物标本的生物银行业务（如人类、动物、真菌和植物）以及设计用于研发的微生物。 本标准不适用于用于食品/饲料生产的生物材料，用于食品/饲料研究实验室产品和/或治疗用途

Настоящий стандарт устанавливает руководство для биобанков по внедрению менеджмента качества, менеджмента и технических требований в соответствии с ИСО 20387. Настоящий стандарт расширяет аспекты ИСО 20387 и для наглядности приводит примеры. Целью настоящего стандарта является оказание помощи биобанкам в решении вопросов профессиональной компетентности персонала, надлежащего качества биологического материала, а также сбора данных. Настоящий стандарт применим как к вновь создаваемым, так и существующим биобанкам. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, включая биобанкинг биологических образцов многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов, предназначенных для исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования