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现行 KS B ISO 15004-2013(2018)
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안과 기기 — 기본 요구사항 및 시험 방법 眼科仪器基本要求和试验方法
发布日期: 2013-12-31
该标准对非渗透性(non-invasive)、主动型(active)及手动型(non-active)眼科器械的基本要求进行了规定。该标准可适用于低视力辅助器具及眼压计,但不能适用于接触眼球使用的其他眼科器械。
이 표준은 비침투적(non-invasive), 능동형(active) 및 수동형(non-active) 안과 기기의 기본 요구사항에 대하여 규정한다. 이 표준은 저시력 보조 기구 및 토노미터에 적용할 수 있으나 안구에 접촉하여 사용되는 다른 안과 기기에는 적용할 수 없다.
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