AS IEC 60601.1.11:2017-医用电气设备第1.11部分:基本安全和基本性能的一般要求-附带标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求-国家数字标准馆

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Medical electrical equipment, Part 1.11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment 医用电气设备第1.11部分:基本安全和基本性能的一般要求-附带标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

发布日期： 2017-06-23

本标准旨在规定作为医用电气（ME）设备和医用电气（ME）系统中生理闭环控制系统（PCLCS）一部分的生理闭环控制器（PCLC）的开发（分析、设计、验证和验证）要求，以控制生理变量。

The objective of this Standard is to specify requirements for the development (analysis, design, verification and validation) of a physiologic closed-loop controller (PCLC) as part of a physiologic closed-loop control system (PCLCS) in medical electrical (ME) equipment and ME systems to control a physiologic variable.

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