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现行 ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015
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Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия 健康信息学 风险管理对包含医疗器械的IT网络的应用 角色 责任和活动
实施日期: 2016-11-01
医疗设备已经由负责组织及其计划的IT网络连接后购本标准适用。    本标准适用于含医疗器械的IT网络的整个生命周期
Настоящий стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть. Настоящий стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы
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研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST R 56839-2015
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健康信息 包含医疗设备的IT网络的风险管理 第2-1部分 医疗IT网络的一步一步的风险管理 实际应用和实例
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Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices-Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
风险管理在医疗设备IT网络中的应用
2021-11-01
现行
KS X IEC 80001-1
의료기기 가 통합된 IT 네트워크에 대한 위 험 관리의 적용 ─ 제제1부부: 연결된 의료기 기 또는 연결된 헬스 소프트웨어의 구현 및 사용 시 안전안전, 유효성 및 보안
包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第1部分:连接医疗设备或连接健康软件实施和使用的安全性、有效性和安全性
2022-12-28
现行
IEC 80001-1-2021
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第1部分:连接医疗设备或连接健康软件的实施和使用中的安全性、有效性和安全性
2021-09-21
现行
IEC 80001-1-2021
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
联网医疗设备或联网健康软件实施和使用的安全性、有效性和安全性.第1部分:风险管理的应用
2021-09-22