本标准适用于机电高频（进一步 - 车辆），用于切割，凝固和同时解剖和医疗机构的高频电流的软生物组织的凝固，并设置的质量的主要指标的范围内，包括在参考通过高清设备的发展前景研究与发展（R＆D TOR）条款，未来需求（GOST OTT），以及质量指标范围内的国家标准将包括在制定和修订标准的车辆，技术规格对开发活动（TOR上OCD），技术规范（TU），技术水平和产品质量卡（KU），操作文件（ED）

Настоящий стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД)