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법과학을 목적으로 생물학적 감정물의 채취, 보관 및 분석에 사용되는 제품에 의한 인간 DNA 오염 리스크의 최소화 — 요구사항 将用于收集、储存和分析法医用生物材料的产品中人类DNA污染的风险降至最低——要求
发布日期: 2024-04-12
该国际标准规定了用于生产用于法律科学DNA目的的生物物质采集、保管和分析的产品的要求,但没有规定用于放大后分析的耗材和试剂。该标准涉及的消耗品和试剂包括用于取证的产品(采样套件),如棉签、容器和包装用品,以及用于DNA样本分析的管子和塑料容器、一次性实验服和手套等消耗品。该标准适用于生产耗材和试剂,无需清洗即可持续使用。该标准不适用于产品的技术规格(即产品设计)。这个标准不包括微生物学试验。该标准明确了制造商的要求,以尽量减少国际上法律科学界使用的产品发生可检测的人类核DNA污染的风险。
이 국제표준은 법과학적 DNA 목적으로 생물학적 물질의 채취, 보관 및 분석에 사용되는 제품의 생산을 위한 요구사항을 명시하지만, 증폭 후 분석에 사용되는 소모품 및 시약에 관해서는 명시하지 않는다. 이 표준이 다루는 소모품 및 시약에는 면봉, 용기, 그리고 포장용품과 같이 증거 채취에 사용되는 제품(샘플채취 키트)과, DNA 샘플 분석에 사용되는 튜브와 플라스틱 용기, 일회용 실험가운, 장갑 기타 소모품 등이 포함된다. 이 표준은 지속적인 사용을 위해 세척을 할 필요가 없는 소모품 및 시약의 생산에 적용된다. 이 표준은 제품의 기술 사양에 대해서는 적용되지 아니한다(즉, 제품 디자인). 이 표준은 미생물학 시험을 제외한다. 이 표준은 국제적으로 법과학계에서 사용하는 제품의 검출 가능한 인간 핵 DNA 오염 발생의 리스크를 최소화하기 위해 제조사에 대한 요구사항을 명시한다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
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