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现行 KS P ISO 11979-7-2006(2016)
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안과 삽입물-인공 수정체-제7부:임상 조사 眼科植入物人工晶状体第7部分:临床研究
发布日期: 2006-12-05
该标准规定了矫正无晶状体眼的后方单焦点人工晶状体和前方单焦点人工晶状体临床调查计划案的特别要求。对于与备注ISO 11979没有直接关系的种类的人工晶状体、赞助商希望调查ISO 11979规定以外要求条件的所有人工晶状体,可以根据ISO 14155进行临床评价。
이 표준은 무수정체안(無水晶體眼) 교정을 위한 후방 단초점 인공 수정체와 전방 단초점인공 수정체의 임상 조사 계획안을 위한 특별 요구 사항들에 대하여 규정한다.비 고 ISO 11979와 직접 관련이 없는 종류의 인공 수정체, 스폰서가 ISO 11979 규정 이외의 요구 조건을 조사하고자 하는 모든 인공 수정체에 대해 ISO 14155에 따라 임상적 평가를 내릴 수 있다.
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