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现行 T/CSBME 001.3-2018
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DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料
发布日期: 2018-12-20
实施日期: 2019-03-01
范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。 本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料; 主要技术内容:本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定
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