KS C IEC 60601-2-31-2021-医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求-国家数字标准馆

现行 KS C IEC 60601-2-31-2021

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

의료용 전기기기 —제2-31부: 체외박동조율기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求

发布日期： 2021-12-28

                该标准是具有内部电源的体外型心脏起搏器（以下简称ME机）。的基本安全及必需性能。该标准适用于201.3.109中定义的患者电缆，但不适用于201.3.106中定义的导线。在该标准范围内的ME机器或ME系统的拟议生理功能所蕴含的风险，除通用标准的7.2.13和8.4.1外，不根据该标准中的特定要求进行处理。

이 표준은 내부 전원을 가진 체외형심장박동기(이하, ME 기기라 한다.)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 이 표준은 201.3.109에서 정의된 환자 케이블에 적용되나 201.3.106에서 정의된 리드에는 적용되지 않는다. 이 표준의 범위 내에 있는 ME 기기 또는 ME 시스템의 의도된 생리적 기능에 내재하는 위험은 공통표준의 7.2.13 그리고 8.4.1을 제외하고는 이 표준에서 특정 요구사항들에 의하여 다루어지지는 않는다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

关联关系

研制信息

相似标准/计划/法规

UNE-EN 60601-2-31/A1-1999

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2-31: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF EXTERNAL CARDIAC PACEMAKERS WITH INTERNAL POWER SOURCE.
医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-18-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求

医用电气设备　第2部分：心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

UNE-EN 60601-2-25-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备第2部分:心电图机安全的特殊要求

GOST 30324.25-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

GOST R 50267.25-1994

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

JIS T 0601-2-208-2008

Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求

GOST 30324.6-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备第二部分微波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.5-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.14-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST R 50267.14-1993

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.12-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求

医用电气设备　第2部分：手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables

UNE-EN 60601-2-20-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF TRANSPORT INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:运输培养箱安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-19-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-19/A1-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-26-2004

Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求

KS C IEC 60601-2-31

의료용 전기기기 — 제2-31부:체외형심장박동기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医疗电气设备 - 第2-31部分:具有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全性和基本性能的特殊要求

UNE-EN 60601-2-31-2009

Medical electrical equipment -- Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-31-2020 RLV

Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

关于我们

查新颖性

查有效性

跟踪标准

比对标准

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统