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组织工程医疗器械产品　动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测 Tissue engineering medical device products—Remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives
发布日期： 2017-03-28
实施日期： 2018-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国-行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
关联关系
研制信息
归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
起草单位： 中国食品药品检定研究院、 中国人民解放军第四军医大学、 冠昊生物科技股份有限公司
起草人： 徐丽明、 邵安良、 陆艳、 赵红妮、 金岩、 张勇杰、 汤银喜、 张伟、 柴媛
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