YY/T 1805.2-2021-组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测　十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法-国家数字标准馆

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组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测　十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 Tissue engineering medical device products—Collagen protein—Part 2:Determination of molecular weight of type Ⅰ collagen—Sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis

发布日期： 2021-09-06

实施日期： 2022-09-01

                本标准规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）测定I型胶原蛋白分子量的方法。本标准适用于组织提取的I型胶原蛋白（原材料）分子量的测定。注：其它类型胶原蛋白或重组胶原蛋白，如果有对照品可参考本方法进行其分子量测定

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

起草单位：中国科学院过程工程研究所、四川省食品药品检验检测院、中国食品药品检定研究院

起草人：张贵锋、刘兴兰、高建萍、张乐、邢芳毓、胥彬、高小艳、范行良

相似标准/计划/法规

现行

YY/T 1805.3-2022

组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法
Tissue engineering medical device products—Collagen protein—Part 3:Quantification of collagen based on marker peptide detection—Liquid chromatography-mass spectrometry

2022-01-13