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无创血糖监测用生物传感器技术要求
发布日期:
2025-05-21
实施日期:
2025-05-21
本文件规定了无创血糖监测用生物传感器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书及包装、运输和贮存。
本文件适用于测量血糖浓度范围在2.2 mmol/L~28.0 mmol/L之间的无创生物传感器。
本文件规定了无创血糖监测用生物传感器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书及包装、运输和贮存。
本文件适用于测量血糖浓度范围在2.2 mmol/L~28.0 mmol/L之间的无创生物传感器