现行

BS EN ISO 22442-1-2020

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Application of risk management
利用动物组织及其衍生物的医疗设备

2020-12-14

现行

KS P ISO 22442-1

동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제1부: 위험 관리 애플리케이션
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用

2017-12-29

现行

KS P ISO 22442-1

동물 조직 및 그 파생물을 이용한 의료기기 제1부: 위험 관리의 적용
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用

2022-12-28

现行

AAMI/ISO 22442-1-2016

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用

2016-11-17

现行

YY/T 0771.1-2020

动物源医疗器械　第1部分：风险管理应用
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management

2020-03-31

现行

GOST R ISO 22442-1-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第一部分风险管理的应用

现行

ISO 22442-1-2020

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用

2020-09-15

现行

BS EN ISO 22442-2-2020

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Controls on sourcing, collection and handling
利用动物组织及其衍生物的医疗设备

2020-12-14

现行

KS P ISO 22442-2

동물 조직 및 그 파생물 을 이용한 의료기기 제2부: 소싱, 수집, 취급 의 통제
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理的控制

2022-12-28

现行

AAMI/ISO 22442-2-2016

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理控制

2016-11-17

现行

YY/T 0771.2-2020

动物源医疗器械　第2部分：来源、收集与处置的控制
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing,collection and handling

2020-03-31

现行

GOST R ISO 22442-2-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第二部分采购 收集和处理控制

现行

ISO 22442-2-2020

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制

2020-09-15

现行

YY/T 1561-2017

组织工程医疗器械产品　动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测
Tissue engineering medical device products—Remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives

2017-03-28

现行

UNE-EN ISO 22442-1-2008

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第1部分:风险管理的应用

2008-06-25

现行

BS 05/30106194 DC

EN ISO 22442-2. Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
EN ISO 22442-2 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第二部分 对采购、收集和处理的控制

2005-07-28

现行

UNE-EN ISO 22442-2-2008

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第2部分:采购、收集和处理的控制

2008-06-25

现行

GOST R ISO 22442-3-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分 确定病毒和传染性海绵状脑病药物的消除和/或灭活

现行

YY/T 1465.5-2016

医疗器械免疫原性评价方法　第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody

2016-07-29

现行

BS EN ISO 22442-3-2007

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
利用动物组织及其衍生物的医疗设备

2008-02-29