本标准适用于测量须按照GOST 8.383-80状态的检测仪器，并建立了组织，实施，执行和审查测试结果的状态。    测量仪器医疗的国家试验分配是按照本标准的要求和“关于组织和测量仪器用于医疗目的的状态检测的行为条例”与卫生部进行的，经国家标准结合

Настоящий стандарт распространяется на средства измерений, подлежащие государственным испытаниям в соответствии с требованиями ГОСТ 8.383-80, и устанавливает организацию, порядок проведения, оформления и рассмотрения результатов государственных испытаний. Государственные испытания средств измерений медицинского назначения проводят в соответствии с требованиями настоящего стандарта и "Положения об организации и порядке проведения государственных испытаний средств измерений медицинского назначения", утвержденного Госстандартом совместно с Министерством здравоохранения СССР