本标准适用于设计用于制造低层针的不锈钢针筒和其他医疗用品，主要用于人类。 本标准规定了用于作为医疗产品组成部分的针管的试验要求和方法。可能需要对管子进行进一步的操作试验， 当组件包括在准备使用的产品。 本标准规定了钢管的尺寸和机械性能，标有度量尺寸从3.4毫米）（10口径）到0.18毫米）（34口径）

Настоящий стандарт распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, предназначенные для использования при изготовлении гиподермических игл, и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие