聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法
Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices
发布日期：
2022-08-17
实施日期：
2023-09-01
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械
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