该标准规定了验证维也纳、灭菌一次性皮下注射器设计的要求和试验方法，该注射器由含针或不含针的、塑料或其他原材料制造，最终用户以充液后吸食和注射为目的。该标准没有提出批量发货的要求。注射器本来是给人用的。该标准中规定的灭菌注射器旨在充电后使用，而不是长期存放药物。在该标准中，胰岛素用注射器（请参阅ISO 8537）、玻璃制造的一次性注射器、与电动注射器泵一起使用的注射器、制造商预先充电的注射器、设计为充电后保存的注射器（例如药剂师充电用的工具包）除外。本标准中规定的不含针头的皮下注射器与ISO7864中规定的皮下注射器一起使用。

이 표준은 바늘이 포함되거나 미포함된, 플라스틱 또는 기타 원재료로 제조되었으며 최종 사용자에 의해 수액 충전 후 흡인 및 주사하는 목적을 지닌 빈, 멸균 일회용 피하 주사기의 설계를 검증하기 위한 요구사항 및 시험방법을 명시한다. 이 표준에 로트 출하에 관한 요구사항은 제시되어 있지 않다. 주사기는 본래 사람에게 사용하기 위한 것이다. 이 표준에 명시된 멸균 주사기는 충전 직후 사용하기 위한 용도로 고안되었으며 장기간 약물을 담아두기 위한 용도가 아니다. 이 표준에서 인슐린용 주사기(ISO 8537 참조), 유리로 제조한 일회용 주사기, 전동식 주사기 펌프와 함께 사용하는 주사기, 제조업자가 미리 충전한 주사기, 충전 후 보관하도록 고안된 주사기(예: 약사가 충전하는 용도의 키트)는 제외된다. 이 표준에 명시된 바늘 미포함 피하 주사기는 ISO 7864에 명시된 피하 주사 바늘과 함께 사용하는 용도이다.