BS 04/30048118 DC-BS EN ISO 11135 医疗保健产品的消毒环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求-国家数字标准馆

现行 BS 04/30048118 DC

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

BS EN ISO 11135. Sterilization of health care products. Ethylene oxide. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices BS EN ISO 11135 医疗保健产品的消毒环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

发布日期： 2004-05-24

参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考ISO 9001ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 ISO9001 9001900190013 3 3 3 3 3 1 1 1 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 ISO TS 11139:2001*ISO 11607-1*ISO 11607-2*ISO 14001*ISO 14040*ISO 14937:2000*ISO 17664:2004*

Cross References:ISO 9001*ISO 13485*ISO 10012-1*ISO 10993-1*ISO 10993-7*ISO 10993-17*ISO 11138-1 *ISO 11138-2*ISO 11140-1*ISO 11737-1*ISO 11737-2*ISO 14161*IEC 61010-1*IEC 61010-2-042 *90/385/EEC*93/42/EEC*98/78/EC*AAMI ST67:2003*AAMI TIR16:2000*EN 556-1*EN 12442-1:2000*EN 12442-2:2000*EN 12442-3:2000*ISO TS 11139:2001*ISO 11607-1*ISO 11607-2*ISO 14001*ISO 14040*ISO 14937:2000*ISO 17664:2004 *

分类信息

发布单位或类别：英国-英国标准学会

关联关系

研制信息

相似标准/计划/法规

BS DD CEN/ISO TS 11135-2-2008

Sterilization of health care products. Ethylene oxide. Guidance on the application of ISO 11135-1
医疗保健产品的消毒环氧乙烷 ISO 11135-1应用指南

UNE-CEN ISO/TS 11135-2-2009 EX

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008)
医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分:ISO 11135-1的应用指南

AAMI TIR74-2016

Change summary for ISO 11135:2014, Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 11135:2014《医疗保健产品的灭菌——环氧乙烷——医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求》的变更摘要

UNE-EN ISO 11135-1-2007

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求（ISO 11135-1-2007）

DIN EN ISO 11135-1

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制的要求（ISO 11135-1-2007）；德文版EN ISO 11135-1:2007

BS 05/30141532 DC

ISO/DIS 11135-1. Sterilization of health care products. Ethylene oxide. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO/DIS 11135-1 医疗保健产品的消毒环氧乙烷第一部分医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

CAN/CSA Z11135-15(R2020)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Adopted ISO 11135:2014, second edition, 2014-07-15)
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（采用ISO 11135:2014 第二版 2014-07-15）

UNE-EN ISO 11138-2-2009

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂（ISO 11138-2-2006）

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统