AAMI/IEC TIR80002-3:2016-医疗器械软件技术信息报告第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（IEC 62304）-国家数字标准馆

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Technical Information Report Medical device software - Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) 医疗器械软件技术信息报告第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（IEC 62304）

发布日期： 2016-08-12

                提供医疗设备软件生命周期过程的描述。医疗器械软件生命周期过程源自IEC 62304:2006，并具有相应的安全等级。它们与ISO/IEC 12207:2008的软件开发生命周期过程保持一致，并在本文中完全符合ISO/IEC 24774:2010。

Provides the description of software life cycle processes for medical devices. The medical device software life cycle processes are derived from IEC 62304:2006, with corresponding safety classes. They have been aligned with the software development life cycle processes of ISO/IEC 12207:2008 and are presented herein in full compliance with ISO/IEC 24774:2010.

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发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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IEC/TR 80002-3-2014

Medical device software — Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（Iec 62304）

2014-06-05