YY/T 0927-2014-聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南-国家数字标准馆

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聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices

发布日期： 2014-06-17

实施日期： 2015-07-01

本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

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