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现行 KS J ISO 24603-2024
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생명공학기술 — 생물자원은행 운영 — 인간과 생쥐의 전분화능 줄기세포에 대한 요구사항 生物技术——生物库——对人和小鼠多能干细胞的要求
发布日期: 2024-05-31
该标准规定了人类和小鼠淀粉样干细胞(PSC)在生物资源银行运营方面的要求,包括生物来源资源及相关数据的收集、设置、扩展、特性化、质量管理(QC)、维护、保存、保管、解冻、废弃、销售和配送等。在该标准中,用于研发的人类和小鼠PSC可适用于执行生物资源银行运营的所有组织。该标准的内容不适用于在人体内应用、临床应用或用于治疗的细胞株(cell lines)。
이 표준에서는 생체유래자원 및 관련 데이터의 수집, 설정, 확장, 특성화, 품질 관리(QC), 유지 관리, 보존, 보관, 해동, 폐기, 분양 및 배송 등과 관련하여 인간 및 생쥐 전분화능 줄기세포(PSC)의 생물자원은행 운영에 대한 요구사항을 규정한다. 이 표준에서는 연구개발용으로 사용하는 인간 및 생쥐 PSC로 생물자원은행 운영을 수행하는 모든 조직에 적용할 수 있다. 인간의 생체 내 적용, 임상 적용 또는 치료 용도로 사용되는 세포주(cell lines)에는 이 표준의 내용이 적용되지 않는다.
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