该标准规定的总体要求，根据该标准样品的制造商必须证明他们的能力来进行生产的参考材料。    本标准适用于使用在设计和执行的参考材料生产厂家自己质量管理体系，行政和技术操作。标准样品，监管部门和认可机构的客户也可以使用本文档的参考材料生产者能力的认可和肯定。    本标准规定了系统的需求质量管理，根据该应生产的参考材料。它是专为使用作为普通程序的一部分制造商的标准样品的质量保证

Настоящий стандарт устанавливает общие требования, в соответствии с которыми изготовитель стандартных образцов должен демонстрировать свою компетентность осуществлять производство стандартных образцов. Настоящий стандарт предназначен для использования изготовителями стандартных образцов при разработке и реализации их системы менеджмента качества, административных и технических операций. Заказчики стандартных образцов, органы надзора и орган по аккредитации могут также пользоваться этим документом при подтверждении и признании компетентности изготовителей стандартных образцов. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, в соответствии с которыми должно осуществляться производство стандартных образцов. Он предназначен для использования как составная часть общих процедур изготовителя стандартных образцов по обеспечению качества