现行

GOST R 53022.3-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
临床实验室技术 临床实验室检测质量要求 第3部分实验室检查评估临床意义

现行

PDA TR 63

Technical Report No. 63 (TR 63) Quality Requirements for the Extemporaneous Preparation of Clinical Trial Materials
第63号技术报告（TR 63）临床试验材料即兴制备的质量要求

2013-09-01

现行

GB/T 20470-2006

临床实验室室间质量评价要求
Requirements of external quality assessment for clinical laboratories

2006-09-01

现行

GOST R 53022.1-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第一部分临床实验室检测的质量管理规定

现行

KS P 8428(2020 Confirm)

임상 시험기관 자동화 시스템 성능의 일반 요구사항
临床实验室自动化系统性能通用要求

2015-07-31

现行

KS P 8429(2020 Confirm)

임상 시험기관 자동화 시스템 정보의 일반 요구사항
临床实验室自动化系统的信息一般要求

2015-07-31

现行

CLSI GP40-A4-AMD(R2018)

Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory; Approved Guideline, Fourth Edition - GP40A4AMDE
在临床实验室制备和测试试剂水；批准的指南 第四版-GP40A4AMDE

2012-06-01

现行

GOST R 53022.2-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
临床实验室技术 临床实验室检查要求不高 第2部分评估方法分析可靠性（准确性 敏感性 特异性）

现行

GOST 31900-2012

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров
良好实验室规范（GLP）原则 GLP检验报告编制指南

2012-11-09

现行

GOST R 53022.4-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第四部分发展实验室信息提交要求及时性的规定

现行

KS P 8430(2020 Confirm)

임상 시험기관 전처리 자동화 시스템의 관리 및 안전 요구사항
临床实验室分析前自动化系统的管理与安全要求

2015-07-31

现行

GB/T 22576.5-2021

医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5: Requirements in the field of clinical immunology examination

2021-05-21

现行

GB/T 22576.2-2021

医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 2: Requirements in the field of clinical hematological examination

2021-05-21

现行

GB/T 22576.6-2021

医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 6: Requirements in the field of clinical microbiological examination

2021-05-21

现行

GB/T 22576.4-2021

医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 4: Requirements in the field of clinical chemistry examination

2021-05-21

现行

GB/Z 30249-2013

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　GB 4793的符合性验证报告的编写规程
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use—Protocol for the preparation of conformity verfication reports for the GB 4793 series

2013-12-31

现行

BS IEC 61010-3-1997

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use-Protocol for the preparation of conformity verification reports for the IEC 61010 series
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求

1997-11-15

现行

UNE-IEC/TR 61010-3-2006 IN

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 3: Protocol for the preparation of conformity verification reports for the IEC 61010 2nd edition series.
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第3部分:IEC 61010第2版系列一致性验证报告的编制协议

2006-03-15

现行

KS P ISO 17593(2019 Confirm)

임상검사실검사 및 체외 의료기기－경구 항응고제 요법의 자가시험을 위한 위한체외 모니터링 시스템 요구사항
临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

2009-12-29

现行

BS ISO 17593-2022

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

2022-03-15