AAMI/ISO TIR19024:2016-评价体外循环设备在体外循环期间减少气体微栓子（GME）向患者传播的能力-国家数字标准馆

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Evaluation of CPB devices relative to their capabilities of reducing the transmition of gaseous microemboli (GME) to a patient during cardiopulmonary bypass 评价体外循环设备在体外循环期间减少气体微栓子（GME）向患者传播的能力

发布日期： 2016-10-09

推荐可接受的气体微栓子（GME）测试方法，并讨论当前测试方法的局限性。本文件中描述的试验仅限于使用体外循环系统进行的试验。

Recommends acceptable methodology for conducting gaseous microemboli (GME) testingand discusses limitations of current test methods. Tests described in this document are limited to those conducted using an in vitro circulatory system.

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发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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