现行

BS ISO 17593-2022

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

2022-03-15

现行

ISO 17593-2022

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

2022-03-11

现行

YY/T 0690-2008

临床实验室测试和体外医疗器械　口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
Clinical laboratory testing and in vitro medical devices—Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy

2008-10-17

现行

GOST ISO 17593-2011

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

2011-11-29

现行

GOST R ISO 15198-2009

Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
临床实验室医学 体外诊断医疗器械 验证制造商的用户控制程序

现行

BS ISO 15198-2004

Clinical laboratory medicine. In vitro diagnostic medical devices. Validation of user quality control procedures by the manufacturer
临床检验医学 体外诊断医疗设备 制造商对用户质量控制程序的验证

2004-07-23

现行

KS P ISO 15198

임상 검사실－체외 진단 의료 기기－제조자가 제공한 정도 관리 절차의 타당성 확인
临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序

2017-12-29

现行

KS P ISO 15198(2022 Confirm)

임상 검사실－체외 진단 의료 기기－제조자가 제공한 정도 관리 절차의 타당성 확인
临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证

2017-12-29

现行

ISO 15198-2004

Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
临床检验医学——体外诊断医疗器械——制造商对用户质量控制程序的验证

2004-07-16

现行

GB/T 42218-2022

检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer

2022-12-30

现行

GOST R 53022.1-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第一部分临床实验室检测的质量管理规定

现行

GOST R 55991.7-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 自动分析仪用于一般临床试验 公共采购技术要求

现行

BS EN 13532-2002

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

2002-05-08

现行

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

2016-01-26

现行

UNE-EN 13532-2002

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing.
自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

2002-10-29

现行

GOST R EN 13532-2010

Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
体外诊断医疗器械的一般要求进行自检

现行

GOST R 53022.4-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第四部分发展实验室信息提交要求及时性的规定

现行

YY/T 0688.2-2010

临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价　第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices

2010-12-27

现行

AS ISO 20776.2-2017

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices, Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices
临床实验室试验和体外诊断试验系统.传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估 第2部分:抗生素敏感性试验装置性能的评估

2017-02-02

现行

KS P ISO 20776-2

임상검사실 시험 및 체외진단 시험 시스템 — 감염원 감수성 시험 및 항균제 감수성 시험기기 성능 평가 — 제2부: 항균제 감수성 시험기기 성능 평가
临床实验室检测和体外诊断测试系统 - 感染剂的敏感性测试和抗微生物敏感性测试仪器的性能评估 - 第2部分:抗微生物敏感性测试仪器的性能评估

2020-12-30