主要技术内容:前言　Ⅱ引言　Ⅲ1  范围　12  规范性引用文件　13  术语和定义　14  基本原则　25  量值传递　26  制药过程物料　27  制药过程参数　38  制药过程的常用控制方法　38.1  一般要求　38.2  放行控制　38.3  终点控制　38.4  前馈控制　48.5  反馈控制　49  过程控制方法的应用　410  核心生产设备的要求　611  制药过程质量控制的其他要点　611.1  持续改进　611.2  管控结合　6附录A（资料性） 量值传递　7附录B（资料性） 终点控制和反馈控制　13附录C（资料性） 前馈控制　17参考文献　23