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饲用缓控释包膜制剂技术通则
发布日期:
2021-09-29
实施日期:
2021-09-29
范围:本文件规定了饲用缓控释包膜制剂技术的术语和定义、基本要求、技术要求、试验和计算方法、检验、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于全肠道缓释制剂、肠溶制剂、结肠定位制剂、过瘤胃制剂、瘤胃缓释制剂五类饲用缓控释包膜制剂。 本文件不适用淀粉、糊精等辅料混合后简单制粒且不具备缓控释功能的制剂;
主要技术内容:4.1 原料要求 饲用缓控释包膜制剂所使用的原料品种应在《饲料原料目录》和《饲料添加剂品种目录》 的规定的范围内。4.2 感官要求 饲用缓控释包膜制剂应不含杂质,无其它颜色颗粒混入,色泽均匀一致;形态应为颗粒 或粉末状,不得结块;不应有除原料以外的其它刺激性气味。4.3 质量要求4.3.1 理化指标4.3.2 卫生指标5 技术要求5.1 溶剂5.2 配方与工艺5.3 释放度5.4 产品稳定性
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