ГОСТ Р 53470-2009-血液和血液成分管理供体血液成分的应用-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р 53470-2009

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови 血液和血液成分管理供体血液成分的应用

实施日期： 2010-09-01

本标准规定了适应症的确定为利用人体血液和血液成分用于治疗目的，其使用的安全性，包括采取措施以防止反应及并发症的发展的统一要求

Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

起草单位： Гематологический научный центр Российской академии медицинских наук、 Межрегиональная общественная организация содействия стандартизации и повышению качества медицинской помощи

相似标准/计划/法规

GOST R 52938-2008

Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка
血液和血液成分血液或血液成分的容器标签

CAN/CSA Z902-20

Blood and blood components
血液和血液成分

GOST R 53420-2009

Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов
血液和血液成分对血液和血液成分的收集处理和使用的质量保证的一般要求

全血及成分血质量要求
Quality requirements for whole blood and blood components

JIS T 3217-2011

Plastic collapsible containers for human blood and blood components
用于人体血液和血液成分的可折叠塑料容器

全血及成分血质量监测指南
Guidelines on quality monitoring of whole blood and blood components

YY/T 1631.2-2020

输血器与血液成分相容性测定　第2部分：血液成分损伤评定
Compatibility determination of the transfusion sets with blood component—Part 2:Assessment of damage to blood component

YY/T 1631.1-2018

输血器与血液成分相容性测定　第1部分：血液成分残留评定
Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion

BS EN ISO 3826-3-2007

Plastics collapsible containers for human blood and blood components-Blood bag systems with integrated features
人体血液和血液成分用塑料可折叠容器

离心式血液成分分离设备
Centrifugal blood components separation device

BS EN ISO 3826-4-2015

Plastics collapsible containers for human blood and blood components-Aphaeresis blood bag systems with integrated features
人体血液和血液成分用塑料可折叠容器

GB 14232.3-2011

人体血液及血液成分袋式塑料容器　第3部分：含特殊组件的血袋系统
Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features

KS P ISO 3826-3

혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 — 제3부: 부속장치가 포함된 혈액백 시스템
塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第3部分:具有集成特征的血袋系统

GOST R ISO 3826-3-2021

Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями
塑料用于人体血液和血液成分的可折叠容器具有集成功能的血袋系统

ISO 3826-3-2006

Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 3: Blood bag systems with integrated features
人体血液和血液成分用塑料可折叠容器第3部分:具有集成功能的血袋系统

献血者健康检查要求
Whole blood and component donor selection requirements

GB 14232.4-2021

人体血液及血液成分袋式塑料容器　第4部分：含特殊组件的单采血袋系统
Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4:Aphaeresis blood bag systems with integrated features

KS P ISO 3826-4

혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 — 제4부: 부속장치가 포함된 성분 채집용 혈액백 시스템
塑料用于人体血液和血液成分的可折叠容器 - 第4部分:具有集成功能的Aphaeresis血液袋系统

ISO 3826-4-2015

Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
塑料用于人血液和血液成分的可折叠容器 - 第4部分:具有集成特征的Aphaeresis血液袋系统

GOST R ISO 3826-4-2021

Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов
人体血液和血液成分用塑料可折叠容器第四部分具有集成功能的无气血袋系统

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统