KS P ISO 10079-1-2022-医用抽吸设备.第1部分:电动抽吸设备-国家数字标准馆

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의료용 흡인 장치 제제1부부: 전동식 흡인 장치 医用抽吸设备.第1部分:电动抽吸设备

发布日期： 2022-12-28

                该标准规定了电动医用和手术吸食设备的安全和性能要求。适用于医院、患者家庭护理、现场及搬运使用等医疗设施使用的设备。在该标准中，以下对象不适用:a）中央电源（由真空/压缩空气产生），车辆和建筑物的管道系统和墙壁连接器b）末端（吸入器、排农管、托盘、量杯和吸入器末端等）c）注射器d）牙科使用的吸入器e）麻醉气体排气系统f）实验室用吸入器g）自输血系统h）客谈采集器（新生儿客谈采集器等）i）储藏容器构成真空泵底部的吸气装置j）妇产科用设备k）内窥镜专用的吸气设备l）排烟装置

이 표준은 전동 의료용 및 수술용 흡인 장비에 대한 안전과 성능 요구사항을 지정한다. 병원, 환자 가정간호, 현장 및 운반 사용 등 의료 시설에 사용되는 장비에 적용된다. 이 표준에서 다음 대상은 적용되지 않는다. a) 중앙 전원 공급장치(진공/압축 공기 발생에 의한), 차량 및 건물의 배관 시스템 및 벽 커넥터 b) 끝부분(흡인 카테터, 배농관, 큐렛, 양카 서커 및 흡인기 끝부분 등) c) 주사기 d) 치과에서 사용되는 흡인 장치 e) 마취 가스 배기 시스템 f) 실험실용 흡인 장치 g) 자가 수혈 시스템 h) 객담 채취기(신생아 객담 채취기 등) i) 저장 용기가 진공 펌프의 아래쪽 부분을 구성하고 있는 흡인 장치 j) 산부인과용 장비 k) 내시경 전용으로 표시된 흡인 장비 l) 연기 배출장치

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.10医疗设备 - 麻醉、呼吸和复苏设备

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研制信息

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