T/TMAC 112.F-2024-医疗器械企业信用资质评价-国家数字标准馆

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医疗器械企业信用资质评价

发布日期： 2024-10-20

实施日期： 2024-10-20

范围:本文件适用于生产制造、技术研发、销售等医疗器械产业链中相关企业的信用资质评价;
主要技术内容:本文件规定了医疗器械企业信用资质评价的术语和定义、基本原则、评价内容及评价指标、评价流程、信用等级、信用评价报告等内容

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C医药、卫生、劳动保护

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国技术市场协会

起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、显微智能科技（湖南）有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、湖南悦达生物医药有限公司、北京凯祥弘康生物科技有限公司、南京麦澜德医疗科技股份有限公司、中国医学科学院生物医学工程研究所、富元信用管理有限公司、北京诚安世纪医疗器械有限公司、青岛大学附属医院、西安市公共卫生中心（西安市应急医疗中心）、六盘水市水城区人民医院、江门市妇幼保健院、山东第一医科大学附属省立医院、杭州市临平区第一人民医院、杭州市临平区中西医结合医院、泰铭医疗控股有限公司、中康养（天津）健康产业有限责任公司、上海中联（成都）律师事务所

起草人：李晓菲、杨聪、安乐、戴建武、余新华、吕京、段民屹、西永明、郝剑、王欣、陈晨、冯定、张霞、戴红军、宋仁军、庞晓静、杨瑞嘉、高礼达、许剑良、董尉强、吴浙君、赵洪涛、王文祥、张元、滕治杰、康清海

相似标准/计划/法规

T/CSYLQX 0001-2021

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