本标准适用于残疾人（以下-TCP）和提供者的康复技术手段:     - 一个典型的TCP生命周期的阶段;     - 研究和TCP发展的理由的要求，其中包括原有的技术规格为创建TCP，科研业绩的发展; - 用于TCP发展，包括开发项目的实施要求;     - 对于一个TCP生产和制造的制剂的要求;     - 程序监控和TCP测试其发展过程中，把对生产，制造，维修和大修;     - 操作要求（使用）的TCP，包括服务维护和修理

Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации инвалидов (далее-TCP) и устанавливает: - стадии типового жизненного цикла TCP; - требования по исследованиям и обоснованию разработки TCP, включая разработку исходных технических заданий на создание TCP, выполнение научно-исследовательских работ; - требования по разработке TCP, включая выполнение опытно-конструкторских работ; - требования по постановке на производство TCP и их производству; - порядок контроля и испытаний TCP при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте; - требования по эксплуатации (применению) TCP, в том числе по сервисному техническому обслуживанию и ремонту