该标准对膜材料的化学、物理、生物学评价和临床观点及行为相关技术文件编制中所要求的事项进行了规定，无论在以下情况下使用的、吸水性、部分吸水性或非吸水性。为了恢复形态学缺损和畸形，口腔颌面部手术中使用的组织诱导再生——与牙齿和/或牙科用种植牙接触——为了防止牙周手术中上皮的移动——在牙科用种植牙计划插入之前，骨的增强——以及/或为了牙科补牙物的稳定性，骨增强标准是不适用于主要通过药理学、免疫学或代谢方法使用的药剂、自体移植、同种移植或材料传递使用的材料。

이 표준은 다음과 같은 경우에 사용되는, 흡수성, 부분 흡수성 또는 비-흡수성이든 상관 없이 막 재 료의 화학적, 물리적, 생물학적 평가와 임상적 관점 및 거동에 관한 기술문서 작성에서 요구되는 사 항에 대하여 규정한다. ― 형태학적 결손과 기형을 회복하기 위해 구강악안면 수술에서 사용하는 조직유도재생 ― 치아 그리고/또는 치과용 임플란트와 접촉 ― 치주수술에서 상피의 이동을 방지하기 위하여 ― 치과용 임플란트의 계획된 삽입에 앞서 골의 증강 ― 그리고/또는 치과 보철물의 안정성을 위한 골 증강 이 표준은 주목적이 약리학적, 면역학적 또는 대사적 방법을 통하여 사용하고자 하는 약제, 자가이식, 동종이식 또는 재료를 전달하기 위하여 사용하는 재료에는 적용하지 않는다.