T/CNMIA 0031-2021-体外循环过程管理规范-国家数字标准馆

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体外循环过程管理规范

发布日期： 2021-11-23

实施日期： 2021-12-01

主要技术内容:规定了体外循环的术语和定义、体外循环前的准备工作、体外循环中的管理、体外循环后的处理方法等内容。主要内容如下：1.术语和定义。对体外循环与心肺转流进行了定义。2.体外循环前的准备工作。明确了术前访视的内容，并以此制定体外循环计划及准备开始体外循环前的物品仪器管理。3.体外循环中的管理。明确了体外循环开始时的前并行阶段、中期及后期各项参数指标的管理及注意事项。4.体外循环后的处理。确定了停静脉引流前后的操作管理以及停机时的操作要点和注意事项

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： A10/19综合 - 经济、文化

ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国非公立医疗机构协会

起草单位：（排名不分先后）中国医学科学院阜外医院、上海儿童医学中心、上海远大心胸医院、天津胸科医院、中南大学湘雅二医院、北京大学人民医院、河南省胸科医院、广东省心血管研究所、南方医科大学南方医院、福建医科大学附属协和医院、吉林大学中日联谊医院、华中科技大学同济医学院附属武汉市中心医院、中南大学湘雅医院、河北医科大学附属第二医院、西安国际医学中心医院心脏病医院、新疆亚心医院

起草人：陶凉、陈绪发、刘燕、黄维勤、肖红艳、宋来春、韩啸、方极辉、卢佳佳、庾华东、冯学国、符竣、金晶、王潇、贺必辉、周丹、王波、李颖、刘彬、许铭

相似标准/计划/法规

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KS P ISO TR 19024(2023 Confirm)

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CPB装置在体外循环过程中减少气体微栓子（GME）向患者传播的能力评估

BS PD CEN/TS 17742-2022

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for venous whole blood. Isolated circulating cell free RNA from plasma
分子体外诊断检验.静脉全血预检验过程规范.从血浆中分离的循环细胞游离RNA

CEN ISO/TS 7552-2-2024

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 2: Isolated DNA (ISO/TS 7552-2:2024)
分子体外诊断检查静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范第2部分:分离DNA

CEN ISO/TS 7552-1-2024

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 1: Isolated RNA (ISO/TS 7552-1:2024)
分子体外诊断检查静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范第1部分:分离RNA

GB/T 43279.3-2023

分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNA
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma

ISO 20186-3-2019

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma
分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA

EN ISO 20186-3-2019

Molecular in-vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma (ISO 20186-3:2019)
分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA

KS P ISO 20186-3

분자 체외 진단 검사 — 정맥 전혈에 대한 검사 전 프로세스의 기준 — 제3부: 혈장 순환 세포유리DNA
分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范第3部分:血浆中分离的循环细胞游离DNA

CEN ISO/TS 7552-3-2024

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 3: Preparations for analytical CTC staining (ISO/TS 7552-3:2024)
分子体外诊断检查静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范第3部分:CTC染色分析制剂

DIN CEN/TS 17742

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Isolated circulating cell free RNA from plasma; German version CEN/TS 17742:2022
分子体外诊断检查.静脉全血的预检查过程规范.从血浆中分离的循环细胞游离RNA；德语版CEN/TS 17742:2022

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