该标准适用于3.203（术语和定义）中定义的石蜡浴缸（以下简称ME设备或ME系统）的基本安全和必要性能。该标准适用于专业医疗设施或家庭保健环境中使用的石蜡浴缸。如果某节或项明确规定只能适用于ME设备或ME系统，则该节或项的标题和内容会这样记载。否则，节或项适用于ME设备和ME系统，如所涉及的。节或项基本适用于ME设备。如果安全措施或功能未完全集成到ME设备中，而是实施在ME系统中的ME设备，则ME设备制造商将在附件中说明ME系统为遵守该标准提供的功能和安全要求。因此，ME系统将得到验证。在本标准适用范围内的ME仪器或ME系统的预期生理调节功能中存在的危害因素不在本标准的个别要求中处理，备注备注将在KS C IEC 60601-1的4.2中提供。

이 표준은 3.203(용어와 정의)에 정의된 파라핀욕조(이하 ME 기기 또는 ME 시스템이라고 한다.)의 기본 안전과 필수 성능에 적용한다. 이 표준은 전문 의료 시설 또는 홈헬스케어 환경에서 사용하기 위한 파라핀욕조에 적용된다. 어떤 절이나 항이 명확히 ME 기기, 혹은 ME 시스템에만 적용될 수 있도록 되어 있으면, 그 절이나 항의 제목과 내용에 그렇게 기재된다. 그런 경우가 아니면, 절이나 항은 관련된 바와 같이 ME 기기 및 ME 시스템에 적용된다. 절 또는 항은 기본적으로 ME 기기에 적용된다. 해당 안전 조치 또는 기능이 ME 기기에 완벽하게 통합되지 않고, 대신 ME 시스템에 구현된 ME 기기의 경우 ME 기기 제조자는 이 표준을 준수하기 위해 ME 시스템에서 제공하는 기능 및 안전 요구사항을 부속문서에 명시한다. 이에 따라 ME 시스템이 검증된다. 이 표준의 적용범위 내에 있는 ME 기기 또는 ME 시스템의 의도된 생리조절 기능에 내재해 있는 위해요인은 이 표준의 개별 요구사항에서 다루지 않는다 비고 추가 정보는 KS C IEC 60601-1의 4.2에 주어진다.