안과기기 — 기본 요구사항 및 시험방법 — 제2부: 광 위험 방호
眼科仪器基本要求和试验方法第2部分:光危害防护
发布日期:
2018-11-05
该标准规定了眼科仪器光学辐射(optical radiation)安全性的基本要求,可适用于所有眼科仪器,即附件B中列出的所有眼科仪器,每个国际标准都有特定的光风险要求部分。如果该标准与各品种国际标准(vertical International Standards)的光风险要求部门存在差异,则各品种的国际标准优先。
이 표준은 안과기기에 대한 광학적 방사(optical radiation) 안전성에 대한 기본 요구사항을 규정하며, 광학적 방사를 눈 안으로 또는 눈 쪽으로 향하게 하고 각각의 국제표준에 특정 광 위험 요구사항 부분이 있는 모든 안과기기, 즉 부속서 B에 열거된 모든 안과기기에 적용 가능하다. 이 표준과 각기 품목별 국제표준(vertical International Standards)의 광 위험 요구사항 부문에 차이가 있을 경우, 품목별 국제표준이 우선한다.