T/CAMDI 017-2018-医用非灭菌过滤器生产质量管理规范-国家数字标准馆

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医用非灭菌过滤器生产质量管理规范

发布日期： 2016-12-22

实施日期： 2017-01-01

主要技术内容:第二章  机构与人员第三章  厂房与设施第四章  设备第五章  文件管理第六章  设计开发第七章  采  购第八章  生产管理第九章  质量控制第十章  销售和售后服务第十一章  不合格品控制第十二章  监测、分析和改进

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、上海振浦医疗设备有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司

起草人：苏卫东、林卫健、朱益德、李未扬、高亦岑、田兴龙、田晓雷、吴其玉

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