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现行 T/CACM 015.9-2017
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中药临床研究成果管理技术规范
发布日期: 2017-11-14
实施日期: 2017-11-14
主要技术内容:科技成果转化是药物临床研究整个过程中的重要内容之一,引导药物临床研究工作与经济社会发展需求更加紧密结合,凝炼出可以直接转化成经济价值、社会价值的科技成果,为医药企业经济发展转型升级提供技术支撑。制定相关的技术规范有利于研究单位改革完善科技评价考核机制,促进科技成果转移转化工作,填补中药临床研究中成果管理规范方面的空白。本标准参照国内高等院校科技管理模式和先进理念,在国家中医药管理局资助的中医药行业科研专项 “中医药慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”(201107006)研究基础上,在《中华人民共和国促进科技成果转化法》、《中华人民共和国科学技术进步法》和国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(局令第 3 号)等相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况,制定中药临床研究科技成果管理技术规范,包括总则、成果分类、成果评定、成果登记、申报奖励、保密与归档、成果推广与转化等8 个方面,为广泛开展中药临床研究科技成果管理提供技术指导
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