现行

BS EN ISO 11140-1-2014

Sterilization of health care products. Chemical indicators-General requirements
医疗保健产品的消毒 化学指标 一般要求

2015-01-31

现行

BS EN ISO 11138-1-2017

Sterilization of health care products. Biological indicators-General requirements
医疗保健产品的消毒 生物指标

2017-04-30

现行

BS PD ISO/TS 22421-2021

Sterilization of health care products. Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
医疗保健产品的消毒 医疗设施医疗器械终端灭菌用灭菌器的通用要求

2021-01-26

现行

ISO/TS 22421-2021

Sterilization of health care products — Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
保健品灭菌 医疗机构医疗器械终端灭菌用消毒器通用要求

2021-01-25

现行

KS P ISO 11140-1

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

KS P ISO 11138-1

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

ISO 11140-1-2014

Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements
保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求

2014-10-31

现行

GB 18281.1-2015

医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General requirements

2015-12-10

现行

GB 18282.1-2015

医疗保健产品灭菌　化学指示物　第1部分：通则
Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1:General requirements

2015-12-10

现行

KS P ISO 11138-1

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健品灭菌生物指示剂第1部分:一般要求

2023-12-28

现行

KS P ISO 11140-1(2023 Confirm)

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健品灭菌化学指示剂第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

ISO 11138-1-2017

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求

2017-03-03

现行

AAMI/ISO 11140-1-2014

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
医疗保健产品的灭菌化学指示剂第1部分:一般要求

2014-09-10

现行

AAMI/ISO 11138-1-2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
保健产品的灭菌.生物指示剂.第1部分:一般要求

2017-08-01

现行

GOST ISO 11140-1-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
保健产品的灭菌 化学指标 一般要求

2011-11-29

现行

GB 18280-2000

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
Sterilization of health care products—Requirement for validation and routine control—Radiation sterilization

2000-12-13

现行

AAMI ST67-2019

Sterilization of health care products - Requirements and guidance for selecting a sterility assurance level (SAL) for products labeled "sterile"
医疗保健产品的灭菌.标签为“无菌”的产品选择无菌保证水平（SAL）的要求和指南

2019-07-29

现行

BS EN ISO 14937-2009

Sterilization of health care products. General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品的消毒 医疗器械用杀菌剂的特性、杀菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求

2010-03-31

现行

KS P ISO 14937

의료용품의 멸균 — 의료기기용 멸균제 특성 분석 및 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 정기 관리에 대한 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制

2018-11-05

现行

KS P ISO 14937

의료제품의 멸균 — 의료기기용 멸균제 특성 분석과 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 일상관리에 대한 일반 요구사항
卫生保健产品灭菌.灭菌剂特性和医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求

2023-12-28