环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求
Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 2:Microbiological aspects
发布日期：
2015-03-02
实施日期：
2016-01-01
本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据
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