Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
假肢矫形产品 一般技术要求
实施日期:
2021-10-01
本标准适用于假肢和矫形制品,1.设计用于恢复丢失的上肢外貌和主要功能的上肢假肢美容;上四肢(上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器、上肢矫形器等)上肢(下肢)关节在综合康复过程中作为一个组成部分使用。
本标准不适用于上肢主动式外电源、机械、复合和内置的假肢。对图图的上肢要求-按照国家标准p 52878,对紧身胸衣和头部-按国家标准p 57892。对下肢修复-矫形产品的要求-根据国家标准p 53869和gost p 52878
Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности - на протезы верхней конечности косметические, функционально-косметические и изделия для коррегирования, фиксации, разгрузки пораженных сегмента(ов) сустава(ов) верхней конечности - ортопедические аппараты на верхнюю конечность, применяемые как один из компонентов в процессе комплексной реабилитации.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы верхней конечности активные с внешним источником энергии, механические, комбинированные, эндопротезы. Требования к туторам на верхние конечности - по ГОСТ Р 52878, на корсеты и головодержатели - по ГОСТ Р 57892. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности - по ГОСТ Р 53869 и ГОСТ Р 52878