GB/T 12279.1-2024-心血管植入器械人工心脏瓣膜第1部分：通用要求-国家数字标准馆

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心血管植入器械人工心脏瓣膜第1部分：通用要求 Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements

发布日期： 2024-06-29

实施日期： 2025-07-01

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、杭州启明医疗器械股份有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人：刘丽、柯林楠、王春仁、李静莉、史新立、杨匆聪、柳美荣、庄雅萍、缪辉、张争辉

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