主要技术内容:本文件规定了智慧型红蓝光治疗仪的组成、工作条件及运行环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签与使用说明书、包装、运输与贮存。本文件适用于符合3.1定义的，适用于利用波长范围在400nm~760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗的可见光谱治疗仪的研制、生产和交付，不适用于诊断、手术类设备要求