이 표준은, 두 개 이상 핵산 표적 서열을 동시에 식별하는 다중 분자 시험을 위한 분석 물질로서 핵산의 품질 평가에 필요한 용어와 일반 요구사항을 제시하고 있다. 이 표준은 체외 진단(IVD) 의료기기와 검사실 개발 검사(LDT)을 이용한 검사에 사용되는 모든 다중 분자적 방법에 적용 가능하다. 이것은 핵산 표적 서열의 정성적 검출과 정량적 검출 모두를 위한 정보를 제공한다. 이 표준은 인체 핵산 표적 서열이나 인간 검체에서 나온 미생물 병원체 핵산 표적 서열을 검출/정량화 하는 다중 분자 분석법에 대한 지침으로 작성되었다. 이 표준은 메디컬 시험기관이 실시하는 모든 분자 체외 진단 검사에 적용 가능하다. 또한 시험기관 고객이나 체외 진단 개발자, 제조자, 바이오뱅크(biobanks), 시설, 생체의학 연구를 하는 영리단체, 규제 당국도 이것을 사용할 수 있다. 이 표준은 메타유전체학(metagenomics)에는 사용할 수 없다.