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外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体
分类信息
发布单位或类别:
中国-行业标准-医药
CCS分类:
C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类:
11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
关联关系
研制信息
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、
西安交通大学
起草人:
张述、
董双鹏、
李立宾、
王玲、
陈瑱贤
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